Article R5211-4 du Code de la santé publique

Lorsque les personnes mentionnées à l’article L. 5461-1 le demandent, le fabricant ou son mandataire, le distributeur ou l’importateur d’un dispositif ou d’un accessoire mentionné au I de l’article L. 5211-1 leur transmet les informations, documents ou échantillons du dispositif mentionnés aux articles 10, 11, 13 et 14 du règlement (UE) 2017/745 du 5 avril 2017.