I.-Il peut être procédé à la radiation d’une ou plusieurs indications, considérées individuellement, d’une spécialité de la liste mentionnée à l’article
L. 162-23-6, à l’initiative des ministres chargés de la sécurité sociale et de la santé ou à la demande de l’entreprise qui exploite, qui assure l’importation parallèle ou la distribution parallèle de la spécialité dans l’un des cas suivants :
1° L’une des conditions prévues au I de l’article
R. 162-34-13, attendues lors de l’inscription de la ou des indications de la spécialité pharmaceutique sur la liste, n’est pas remplie ;
2° La ou les indications de la spécialité pharmaceutique entraînent des dépenses injustifiées pour l’assurance maladie.
Pour les conditions mentionnées aux 1° et 2°, les données considérées sont celles issues notamment du système d’information prévu aux articles
L. 6113-7 et
L. 6113-8 du code de la santé publique.
II.-Il peut être procédé à la radiation de l’ensemble des spécialités génériques et de référence d’un même groupe lorsque l’une des spécialités génériques définies au a du 5° de l’article
L. 5121-1 du code de la santé publique ne remplit plus la condition mentionnée au 2° du I de l’article
R. 162-34-13 du présent code.
III.-Il peut être procédé à la radiation de l’ensemble des médicaments biologiques similaires et de référence lorsque l’un des médicaments biologiques similaires définis au a du 15° de l’article
L. 5121-1 du code de la santé publique ne remplit plus la condition mentionnée au 2° du I de l’article
R. 162-34-13 du présent code.