Article L1123-20 du Code de la santé publique

Les modalités d’application du présent chapitre sont définies, sauf dispositions contraires, par décret en Conseil d’Etat, notamment :
1° Les conditions d’agrément, de financement, de fonctionnement et de nomination des membres du comité de protection des personnes-défense et sécurité nationale ainsi que la nature des informations qui doivent lui être communiquées par le promoteur et sur lesquelles il est appelé à émettre son avis ;
2° La durée de l’agrément du comité de protection des personnes-défense et sécurité nationale ;
3° Les modalités de présentation et le contenu de la demande de modification de la recherche prévue par l’article L. 1123-9 , de l’investigation clinique prévue à l’article L. 1125-3 ou de l’étude des performances prévue à l’article L. 1126-3 ;
4° La nature et le caractère de gravité des événements et des effets indésirables qui sont notifiés selon les dispositions de l’article L. 1123-19 ainsi que les modalités de cette notification ;
5° Les modalités selon lesquelles le promoteur informe l’autorité compétente et le comité de protection des personnes-défense et sécurité nationale de l’arrêt de la recherche, de l’investigation clinique ou de l’étude des performances ;
6° Les délais dans lesquels le comité rend l’avis mentionné à l’article L. 1123-16.