Article L5126-7 du Code de la santé publique

I. - Dans le cadre des recherches mentionnées à l’article L. 1121-1, des essais cliniques de médicaments mentionnés à l’article L. 1124-1, des investigations cliniques mentionnées à l’article L. 1125-1 et des études des performances mentionnées à l’article L. 1126-1, la pharmacie à usage intérieur peut délivrer les produits, nécessaires à celles-ci, à des investigateurs dans les lieux de recherche où la recherche est réalisée. Dans le cadre des mêmes recherches, la pharmacie à usage intérieur peut distribuer les médicaments et les dispositifs mentionnés respectivement à l’article premier du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 et à l’article premier du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 à d’autres pharmacies d’établissements de santé de l’Union européenne participant à la recherche, à l’investigation clinique ou à l’étude des performances ou à des personnes physiques ou morales qui sont habilitées à exercer la recherche, l’investigation clinique ou l’étude des performances en dehors du territoire national au sein de l’Union européenne, et qui y participent.
Le pharmacien assurant la gérance d’une pharmacie à usage intérieur est préalablement informé par les promoteurs de recherches impliquant la personne humaine mentionnées à l’article L. 1121-1, d’essais cliniques de médicaments mentionnés à l’article L. 1124-1, d’investigations cliniques mentionnées à l’article L. 1125-1 ou d’études des performances mentionnées à l’article L. 1126-1 envisagées sur des médicaments, produits et objets mentionnés à l’article L. 4211-1 ou sur des dispositifs mentionnés à l’article premier des règlements (UE) précités stériles ou sur des préparations hospitalières. Ceux-ci sont détenus et dispensés par un pharmacien de l’établissement. Ils peuvent faire l’objet d’une dispensation au domicile des participants par la pharmacie à usage intérieur si cette modalité est prévue dans le protocole de la recherche.
Les pharmacies à usage intérieur sont autorisées à réaliser les préparations rendues nécessaires par ces recherches impliquant la personne humaine.
II. - Dans le cadre des recherches mentionnées à l’article L. 1121-1, des essais cliniques de médicaments mentionnés à l’article L. 1124-1, des investigations cliniques mentionnées à l’article L. 1125-1 ou des études des performances mentionnées à l’article L. 1126-1, les établissements de ravitaillement sanitaire du service de santé des armées peuvent délivrer les produits nécessaires à celles-ci à des investigateurs relevant du service de santé des armées dans les lieux de recherche, d’investigation clinique ou d’étude des performances où la recherche, l’investigation clinique ou l’étude des performances est autorisée.