Responsabilité du fabricant : défaut d’information sur un médicament et indemnisation des préjudices – Cour d’appel de Toulouse, 18 février 2026, RG n° 23/03228.

Quelle est la règle de droit applicable en matière de responsabilité du fait des produits défectueux ?

La responsabilité du fait des produits défectueux est régie par l’article 1245 du code civil, qui dispose que « le producteur est responsable du dommage causé par un défaut de son produit, qu’il soit ou non lié par un contrat avec la victime ». L’article 1245-1 précise que cette responsabilité s’applique à la réparation du dommage résultant d’une atteinte à la personne. Selon l’article 1245-3, « un produit est défectueux au sens du présent chapitre lorsqu’il n’offre pas la sécurité à laquelle on peut légitimement s’attendre ». L’appréciation de cette sécurité doit tenir compte de toutes les circonstances, notamment de la présentation du produit et de l’usage raisonnablement attendu.

Quelles sont les conditions de la responsabilité du fait des produits défectueux ?

Pour établir la responsabilité du fait d’un produit défectueux, il est nécessaire de prouver le dommage, le défaut du produit et le lien de causalité entre le défaut et le dommage. La preuve du lien de causalité peut être établie par des présomptions, à condition qu’elles soient graves, précises et concordantes. La défectuosité d’un produit doit être démontrée de manière autonome et ne peut pas être déduite de la seule imputabilité du dommage au produit.

Quelle est la portée des obligations d’information du fabricant ?

Le fabricant a l’obligation d’informer les utilisateurs des risques attachés à son produit. L’absence d’information sur les risques ou sur les précautions à prendre peut caractériser un défaut de sécurité. En l’espèce, le tribunal a retenu que le manquement des sociétés Merck à leur obligation d’information a constitué un défaut, car elles n’ont pas prévu un étiquetage adéquat et n’ont pas accompagné le produit d’une notice lisible et compréhensible, mettant en garde sur les risques de réactions indésirables.

Quels éléments déterminants ont été retenus par la juridiction pour établir le lien de causalité ?

La juridiction a retenu plusieurs éléments pour établir le lien de causalité, notamment le délai bref d’apparition des symptômes après la prise du produit, la concordance entre l’arrêt des troubles et l’arrêt du traitement litigieux, ainsi que l’absence d’erreur de prescription. Les experts ont également noté que les symptômes étaient communs à de nombreux patients et que l’absence d’explication scientifique ne signifiait pas que les faits n’étaient pas avérés.

Quelle est la motivation de la décision concernant la réparation du préjudice ?

Le tribunal a retenu plusieurs postes de préjudice, notamment le déficit fonctionnel temporaire, les souffrances endurées, le préjudice moral autonome lié au défaut d’information et le préjudice d’impréparation. La cour a jugé que le préjudice moral résultait de l’angoisse liée à l’incertitude sur les causes des effets indésirables subis, jusqu’à ce que la patiente soit informée de la modification de la formule du médicament. La cour a également précisé que le préjudice d’impréparation pouvait être cumulé avec la perte de chance d’éviter la réalisation du dommage.

Quels sont les critères de recevabilité des conclusions en appel ?

La cour a déclaré irrecevables les conclusions d’intimée déposées par le demandeur, en application des articles 43 et 69 du décret n° 2020-1717 du 28 décembre 2020, qui régissent la recevabilité des conclusions en appel. La partie qui ne conclut pas est réputée s’approprier les motifs du jugement frappé d’appel, ce qui a conduit à l’irrecevabilité des conclusions du demandeur.