Article R5121-150 du Code de la santé publique

La pharmacovigilance s’exerce :
1° Pour les médicaments et pour les produits devant faire l’objet de l’autorisation de mise sur le marché prévue par l’article L. 5121-8, après la délivrance de cette autorisation ;
2° Pour les médicaments mentionnés à l’article L. 5121-12 et au II de l’article L. 5121-12-1, après la délivrance de l’autorisation d’accès précoce ou de l’autorisation d’accès compassionnel, sous réserve des règles particulières prévues pour ces médicaments à l’article R. 5121-172 ;
3° Pour les médicaments homéopathiques mentionnés à l’article L. 5121-13, après l’enregistrement prévu par cet article ;
4° Pour les médicaments traditionnels à base de plantes mentionnés à l’article L. 5121-14-1, après l’enregistrement prévu à cet article ;
5° Pour les autres produits mentionnés à l’article L. 5121-1 après leur délivrance ;
6° Pour les allergènes, préparés spécialement pour un seul individu, mentionnés à l’article L. 4211-6, après la délivrance de l’autorisation prévue par cet article ;
7° Pour les médicaments dérivés du sang et pour les autres médicaments d’origine humaine, sous réserve des règles particulières prévues pour ces médicaments par le 14° de l’article L. 5121-20 ;
8° Pour les médicaments mentionnés à l’article L. 5121-9-1 après la délivrance de l’autorisation prévue à ce même article.