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Responsabilité contractuelle en matière de conformité des dispositifs médicaux : enjeux et solutions – CAA de PARIS, 4ème chambre, 08/01/2026, 24PA03664, Inédit au recueil Lebon.

Mis à jour le Rédaction LegalPlanetSources officielles citées

Décision analysée : CAA de PARIS, 4ème chambre, 08/01/2026, 24PA03664, Inédit au recueil Lebon
Thématiques : Responsabilité médicale — Responsabilité contractuelle

📘 L’essentiel

La compétence du juge administratif pour statuer sur les litiges relatifs aux marchés publics est affirmée par l’. L’acquisition de tests sérologiques par une région constitue un marché de fournitures, et les litiges afférents relèvent donc de la compétence du juge administratif. La responsabilité du vendeur pour les défauts cachés est régie par l’, engageant sa responsabilité en cas de non-conformité des tests, constatée par l’Agence nationale de sécurité du médicament..


Source : CAA de PARIS, 4ème chambre, 08/01/2026, 24PA03664, Inédit au recueil Lebon

🧾 Résumé de l’affaire

🏛️ Source : CAA de PARIS, 4ème chambre, 08/01/2026, 24PA03664, Inédit au recueil Lebon

Dans cette affaire, la région Ile-de-France a engagé une procédure devant le tribunal administratif de Montreuil pour obtenir réparation d’un préjudice financier causé par la société BIFP, suite à l’acquisition de tests sérologiques de dépistage du COVID-19. Après avoir versé 773 760 euros pour 99 200 tests, la région a été informée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) de la non-conformité des produits, entraînant l’impossibilité de leur utilisation. En conséquence, le tribunal a condamné la société BIFP à verser 383 760 euros à la région, correspondant à des tests non remplacés.

La société BIFP, accompagnée de la société AJ Partenaires, a interjeté appel de ce jugement, arguant que la juridiction administrative n’était pas compétente en raison de l’ouverture d’une procédure collective et que le litige concernait un contrat de droit privé. Elle a également soutenu que sa responsabilité ne pouvait être engagée, car elle n’était que le distributeur des tests, et que la conformité des produits relevait de la responsabilité du fabricant, la société Medakit.

La société Medakit a, pour sa part, contesté les conclusions dirigées contre elle, affirmant que la société BIFP avait contractuellement assumé toutes les responsabilités liées à la conformité des produits. Elle a également mentionné qu’une procédure de transaction était en cours devant la cour d’appel de Bruxelles.

Le tribunal a finalement confirmé la compétence de la juridiction administrative pour statuer sur le litige, considérant que l’acquisition des tests constituait un marché public. Il a également jugé que la société BIFP était responsable des défauts des tests vendus, en vertu des dispositions du code civil. Les conclusions d’appel en garantie contre la société Medakit ont été rejetées, et les sociétés BIFP et AJ Partenaires ont été condamnées à verser 1 500 euros à la région Ile-de-France pour les frais de justice.

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💡 Questions / réponses juridiques

Quelle est la règle de droit applicable aux contrats administratifs dans le cadre de l’exécution d’un marché public ?

La règle de droit applicable est énoncée dans l’, qui stipule que « S’ils sont conclus par des personnes morales de droit public, les contrats relevant du présent code sont des contrats administratifs ». L’article L. 1111-1 précise qu’un marché est un contrat conclu par un ou plusieurs acheteurs soumis au présent code avec un ou plusieurs opérateurs économiques, pour répondre à leurs besoins en matière de travaux, de fournitures ou de services, en contrepartie d’un prix ou de tout équivalent. Ainsi, l’acquisition de tests sérologiques par la région Ile-de-France constitue un marché de fournitures, et les litiges relatifs à l’exécution de ce contrat relèvent du juge administratif.

Quelle est la compétence du juge administratif en matière de créances dans le cadre d’une procédure de redressement judiciaire ?

L’ stipule que « Le jugement d’ouverture interrompt ou interdit toute action en justice de la part de tous les créanciers dont la créance n’est pas mentionnée au I de l’article L. 622-17 et tendant : / 1° A la condamnation du débiteur au paiement d’une somme d’argent ». Toutefois, cet article ne déroge pas aux compétences respectives des juridictions administratives et judiciaires. Il appartient donc au juge administratif d’examiner si la collectivité publique a droit à réparation et de fixer le montant des indemnités dues par l’entreprise défaillante, sans préjudice des suites que la procédure pourrait avoir sur le recouvrement de cette créance.

Quels sont les critères de responsabilité du vendeur en matière de défauts cachés dans le cadre d’un contrat de vente ?

L’ dispose que « Le vendeur est tenu de la garantie à raison des défauts cachés de la chose vendue qui la rendent impropre à l’usage auquel on la destine, ou qui diminuent tellement cet usage que l’acheteur ne l’aurait pas acquise, ou n’en aurait donné qu’un moindre prix, s’il les avait connus ». Ces dispositions s’appliquent aux marchés publics de fournitures et sont comprises dans la garantie contractuelle. Ainsi, la société BIFP, en tant que vendeur, est tenue de garantir les vices affectant les tests sérologiques vendus à la région Ile-de-France.

Quels éléments déterminants ont été retenus par la juridiction pour établir la non-conformité des tests sérologiques ?

La juridiction a retenu que l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a constaté que les performances cliniques des tests étaient inférieures aux performances minimales fixées par la Haute Autorité de santé, et que le marquage CE n’était pas conforme. Il a été établi que la non-conformité du marquage CE était due à l’absence d’identification du fabricant sur la notice des tests, qui était rédigée uniquement en anglais et en chinois. Ces éléments ont conduit à considérer que la société BIFP ne pouvait pas se prévaloir de ce que l’obligation de marquage CE ne lui incombait pas, car elle était responsable de la conformité des produits vendus.

Quelle est la portée des conclusions d’appel en garantie présentées par le vendeur contre le fabricant dans le cadre d’un contrat de droit privé ?

La juridiction a conclu que la société BIFP, en tant que vendeur, et la société Medakit, en tant que fabricant, sont deux personnes morales de droit privé liées par un contrat de droit privé. Par conséquent, la juridiction administrative n’est pas compétente pour connaître des conclusions d’appel en garantie présentées par le vendeur contre le fabricant, car ces conclusions relèvent de l’exécution d’un contrat de droit privé et doivent être rejetées comme présentées devant un ordre de juridiction incompétent pour en connaître.

🔎 Références

🇫🇷 Point juridique LegalPlanet.pro rédigé à partir de la décision CAA de PARIS, 4ème chambre, 08/01/2026, 24PA03664, Inédit au recueil Lebon — Thématiques : Responsabilité médicale — Responsabilité contractuelle — Paternité des données brutes : Ministère de la Justice — Licence Open Data — Date de dernière mise à jour des données réutilisées : 5 février 2026